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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung (Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F.)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung , Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2. Auflage, Erscheinungsjahr: 20160216, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: pharma technologie journal##, Autoren: Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F., Auflage: 16002, Auflage/Ausgabe: 2. Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 215, Abbildungen: 26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: GMP-Compliance; Lieferantenqualifizierung; Qualitätssicherung, Fachschema: GMP~Pharmaindustrie~Informatik, Fachkategorie: Pharmakologie~Informatik, Imprint-Titels: pharma technologie journal, Warengruppe: HC/Pharmazie/Pharmakologie/Toxikologie, Fachkategorie: Pharmazeutische Chemie und Technologie, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Editio Cantor, Verlag: ECV Editio Cantor Verlag fr Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Breite: 169, Höhe: 15, Gewicht: 470, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783871933806, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0008, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 1371366
Preis: 72.76 € | Versand*: 0 € -
Seydel, Otto: Anforderungen an ein Schulgebäude
Anforderungen an ein Schulgebäude , Schule braucht - neuen - Raum! 50 Milliarden Euro müssen laut Institut für Urbanistik in Sanierung oder Neubau von Schulgebäuden investiert werden, allein um den Bestand zu halten. Gleichzeitig steigt die Unsicherheit, welches Lernsetting heutigen Anforderungen gerecht wird: vergrößertes Klassenzimmer, gemeinsame Clustermitte, Verzicht auf (fast) alle Innenwände? Einigkeit herrscht nur darüber, dass die enge Flurschule nicht mehr zeitgemäß ist. Vor der Entscheidung für eine bestimmte Architektur muss die Frage beantwortet werden, wie an der eigenen Schule die Schnittstellen zwischen Pädagogik und Raum bislang beschaffen sind - und wie sie in Zukunft sein sollen. Für diesen Klärungsprozess stellt das Buch die nötigen Werkzeuge bereit. Dafür werden alle elementaren Aktivitäten eines Schultages mit Blick auf ihre raumrelevanten Anforderungen unter die Lupe genommen: vom Ankommen in der Schule bis zum Gang auf die Toilette, von der Arbeit am Computer bis zum Toben in der Pause, von der Unterrichtsstunde bis zur Klassenarbeit. Wie sollte der Raum beschaffen sein, in dem die zentralen Aktivitäten in Zukunft stattfinden sollen? Wie soll dessen Ausstattung aussehen? Welchen Regeln für dessen Nutzung sind vorgesehen? Der zweite Teil des Buches demonstriert an unterschiedlichen Beispielen gebauter Schulgebäude, wie innovativ die Wechselwirkung von Raum, Ausstattung und Nutzungskonzept gestaltet sein kann. Der Band richtet sich an Schulleitungen, Architekt:innen, Schul- und Bauabteilungen, Studierende und Forschende aus Pädagogik und Architektur. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
Preis: 44.95 € | Versand*: 0 € -
Ricoh A4-Hochgeschwindigkeitsscanner, der alle Ihre Anforderungen erfüllt fi-8170
【Spannungskompatibilität】 Beachten Sie bei der Verwendung von Elektrogeräten, dass diese für japanische Spannungsspezifikationen ausgelegt sind (90-110 V), Wenn Sie sie also mit einer anderen Spannung verwenden, kann es zu Fehlfunktionen kommen. 【Steckertyp】 Unsere Produkte verwenden japanische Steckertypen (Typ A oder B). Bitte verwenden Sie ggf. einen Konvertierungsadapter. 【Wichtiger Hinweis zu Transformatoren und Adaptern】 Ein Transformator passt die Spannung an die Anforderungen Ihres Geräts an. Ein Konvertierungsadapter ändert lediglich die Steckerform und passt die Spannung nicht an. Die Verwendung nur eines Konvertierungsadapters ohne Transformator kann zu Schäden am Produkt führen. 【Haftung】 Für Fehlfunktionen oder Schäden, die durch unsachgemäßen Gebrauch, wie zum Beispiel den Betrieb des Produkts ohne Transformator, entstehen, übernehmen wir keine Haftung. Ein Standardmodell, das mit modernster Papierzufuhr- und Transporttechnologie allen Ansprüchen gerecht wird. Der „fi-8170“ erreicht Hochgeschwindigkeitslesen von A4-Dokumenten mit 70 Seiten/140 Seiten (300 dpi/Farbe) pro Minute. Broschüren mit einer Dicke von bis zu 7 mm können so gelesen werden, wie sie sind, ohne dass sie mühsam zwischen Trägerblätter gesteckt werden müssen. Darüber hinaus lässt er sich aufgrund seiner kompakten Größe auch in beengten Räumen wie Schreibtischkanten oder Theken stressfrei und platzsparend einsetzen. Über das LCD-Panel können Sie den Status des Scanners intuitiv verstehen und Einstellungen einfach ändern. Verhindert Bedienungsfehler.
Preis: 1370.87 € | Versand*: 0.0 € -
Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.90 €
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Wie kann ein Unternehmen sicherstellen, dass seine Lieferanten den vereinbarten Qualitätsstandards und Compliance-Anforderungen entsprechen?
Ein Unternehmen kann sicherstellen, dass seine Lieferanten den vereinbarten Qualitätsstandards und Compliance-Anforderungen entsprechen, indem es regelmäßige Audits durchführt, um die Einhaltung der Standards zu überprüfen. Zudem können Verträge mit klaren Qualitäts- und Compliance-Klauseln abgeschlossen werden, um die Erwartungen festzulegen. Eine enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den Lieferanten ist ebenfalls wichtig, um sicherzustellen, dass sie die Anforderungen verstehen und umsetzen können.
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Wie können Organisationen sicherstellen, dass ihre Compliance-Prüfungen den gesetzlichen Anforderungen entsprechen? Welche Maßnahmen sind erforderlich, um Compliance-Richtlinien effektiv umzusetzen?
Organisationen können sicherstellen, dass ihre Compliance-Prüfungen den gesetzlichen Anforderungen entsprechen, indem sie regelmäßige Schulungen für Mitarbeiter durchführen, interne Kontrollen implementieren und externe Audits durch unabhhängige Prüfer durchführen lassen. Maßnahmen wie die Erstellung eines Compliance-Programms, die Benennung eines Compliance-Beauftragten und die regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung von Richtlinien sind erforderlich, um Compliance-Richtlinien effektiv umzusetzen. Zudem sollten Organisationen eine Kultur der Compliance fördern, in der Mitarbeiter die Bedeutung von Regeltreue verstehen und entsprechend handeln.
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"Welche Aspekte sollten bei einem Audit berücksichtigt werden, um die Einhaltung von gesetzlichen Anforderungen und internen Richtlinien sicherzustellen?"
Bei einem Audit sollten alle relevanten gesetzlichen Anforderungen und internen Richtlinien identifiziert werden. Es ist wichtig, die entsprechenden Prozesse und Kontrollen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass sie eingehalten werden. Zudem sollten mögliche Risiken und Schwachstellen aufgedeckt und Maßnahmen zur Verbesserung vorgeschlagen werden.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen an die Konformität eines Produkts?
Die grundlegenden Anforderungen an die Konformität eines Produkts sind die Einhaltung relevanter gesetzlicher Vorschriften und Normen, die Sicherheit und Gesundheit der Verbraucher gewährleisten sowie Umweltstandards einhalten. Zudem müssen Produkte mit den angegebenen Spezifikationen übereinstimmen und entsprechend gekennzeichnet sein. Die Konformität muss durch entsprechende Prüfungen und Zertifizierungen nachgewiesen werden.
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Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheiben für höchste Anforderungen sind eine hochbelastbare Option, die auf Haltbarkeit, lange Produktlebensdauer und konsistente Leistungsfähigkeit ausgelegt ist. Diese S...
Preis: 166.01 € | Versand*: 0.00 € -
Qualitätssicherung (Timischl, Wolfgang)
Qualitätssicherung , Nach einer Einführung in das Qualitätsmanagement - in der 3. Auflage komplett überarbeitet - behandelt der Autor Bedeutung und Maßnahmen der Qualitätssicherung. Den Schwerpunkt bilden statistische Verfahren. Berücksichtigt werden die Grundlagen, Auswerteverfahren, Prozessregelung, Annahmestichprobenprüfung und Zuverlässigkeit. Zahlreiche Beispiele und Aufgaben mit Lösungen sind in diesem Lehr- und Übungsbuch enthalten. , Bücher > Bücher & Zeitschriften , Auflage: 4., aktualisierte Auflage, Erscheinungsjahr: 201209, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Fachwissen der Technik##, Autoren: Timischl, Wolfgang, Auflage: 12004, Auflage/Ausgabe: 4., aktualisierte Auflage, Abbildungen: 202 schwarz-weiße Abbildungen, 19 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: Qualitätsmanagement; Qualitätssicherung; Statistik, Fachschema: Mathematik / Statistik~Stochastik~Wahrscheinlichkeitsrechnung~Fertigungstechnik~Kontrolle (wirtschaftlich) / Qualitätskontrolle~Qualitätskontrolle~Qualitätssicherung~Sicherung / Qualitätssicherung, Bildungszweck: für die Hochschule, Fachkategorie: Industrielle Qualitätskontrolle, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Seitenanzahl: IX, Seitenanzahl: 384, Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik: 49019900, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser, Carl, Länge: 227, Breite: 160, Höhe: 24, Gewicht: 665, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783446220539 9783446185913 9783446177567, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Kennzeichnung von Titeln mit einer Relevanz > 30, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0012, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 352761
Preis: 29.90 € | Versand*: 0 € -
Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.80 €
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Was sind die grundlegenden Anforderungen für Konformität in der Produktion?
Die grundlegenden Anforderungen für Konformität in der Produktion sind die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Qualitätsstandards und Kundenanforderungen. Dazu gehört auch die regelmäßige Überwachung und Dokumentation der Prozesse sowie die Schulung der Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden. Eine effektive Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen ist ebenfalls entscheidend, um eine konforme Produktion zu gewährleisten.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen für die Konformität eines Produkts?
Die grundlegenden Anforderungen für die Konformität eines Produkts sind die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen, die Sicherheit des Produkts für den Verbraucher sowie die Erfüllung von Qualitätsstandards. Um die Konformität sicherzustellen, müssen Hersteller eine umfassende Risikobewertung durchführen, Dokumentationen erstellen und regelmäßige Tests und Überprüfungen durch unabhhängige Stellen durchführen lassen. Nur wenn ein Produkt alle diese Anforderungen erfüllt, kann es auf den Markt gebracht und verkauft werden.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen für Konformität in einem Produktionsprozess?
Die grundlegenden Anforderungen für Konformität in einem Produktionsprozess sind die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Normen und Standards, die Sicherstellung der Produktqualität und die Erfüllung der Kundenanforderungen. Dazu gehören auch die Dokumentation und Überwachung aller Prozesse sowie regelmäßige Audits zur Überprüfung der Konformität. Ein effektives Qualitätsmanagementsystem ist entscheidend, um die Einhaltung dieser Anforderungen sicherzustellen.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen an die Konformität von Produkten?
Die grundlegenden Anforderungen an die Konformität von Produkten sind die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Normen und Richtlinien. Dazu gehört auch die Sicherheit und Gesundheit der Verbraucher sowie Umweltschutzaspekte. Die Produkte müssen entsprechend gekennzeichnet und dokumentiert werden, um ihre Konformität nachweisen zu können.
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